保健品OEM（Original Equipment Manufacturer，原始设备制造）企业担负从原料采购到制品交付的完整生产流程，其产品质量直接影响企业信誉和客户满意度。为确保生产历程规范、产品质量稳定，按期的质量审查与检查成为OEM企业质量治理体系的重要环节。

 

质量审查的重要性

 

包管产品一致性

按期审查能够发明生产历程中潜在偏差，包管每批产品切合标准要求。

 

遵守规则与行业标准

OEM企业需满足GMP（良好生产规范）、ISO及相关国家规则的要求，按期检查有助于坚持合规状态。

 

危害治理

通过审查和检查，及早发明原料、生产或包装环节的危害，减少质量事故和客户投诉。

 

主要审查与检查环节

1. 原料及供应商治理

 

原料检验：对原料进行物理、化学及微生物检测，确保切合采购标准。

 

供应商审计：按期评估供应商资质、生产能力和质量控制步伐。

 

2. 生产历程检查

 

历程监控：检查要害工序设备运行状态、操作规范和情况条件。

 

批纪录审查：核对生产批纪录，确保每批产品的操作和纪录完整可靠。

 

3. 制品检验

 

理化检测：对片剂、胶囊、粉剂或液体制剂进行重量、含量、水分等参数检测。

 

包装与标签检查：确认包装规格、标签信息与配方一致，包管可追溯性。

 

4. 情况与设备检查

 

车间情况：按期检测洁净度、温湿度及防护设施是否切合GMP要求。

 

设备校准与维护：确保生产设备和检测仪器处于良好状态。

 

5. 质量治理体系审查

 

内部审计：由企业内部质量治理部分按期进行全面审查。

 

外部审核：接受客户或第三方认证机构的审查与评估。

 

审查与检查的周期与纪录

 

周期安排：原料和生产环节可按批次检查，设备和情况可按季度或年度检查。

 

纪录治理：所有审查与检查结果应完整纪录，便于追溯、剖析和革新。

 

结论

 

按期质量审查与检查是保健品OEM企业确保产品质量、切合规则要求和提升生产治理水平的焦点环节。通过科学的审查计划、全流程监控和数据纪录，OEM企业能够连续优化生产流程、降低危害，并为客户提供稳定可靠的产品质量包管。