在全球化市场配景下，保健品OEM（Original Equipment Manufacturer，原始设备制造商）面临着差别国家和地区的规则要求。为了确保产品能够正当进入目标市场，企业必须进行全面的国际规则合规性检查。这不但涉及生产环节，还包括原料采购、标签设计、包装和质量控制等各个方面。

国际规则合规性检查的重要性

规则合规性检查有助于：

确保产品正当性：切合目标市场的执规律则，制止产品因违规被禁止销售。

包管产品质量和宁静：规则通常要求切合一定的生产标准，包管产品品质。

提升企业竞争力：具备合规资质的产品更易获得市场信任和认可。

焦点检查内容

1. 规则标准与认证

差别国家对保健品的界说、审批程序及标准保存差别。例如：

欧盟：要求切合《食品增补剂指令》（Directive 2002/46/EC）及相关宁静评估标准。

美国：依照美国食品药品监督治理局（FDA）相关规则，如《膳食增补剂健康与教育法案》（DSHEA）。

中国：需遵循《保健食品注册与备案治理步伐》及相关标准。
OEM厂商需凭据目标市场规则进行产品注册、备案或获得相应认证。

2. 原料合规性检查

保健品OEM需确保所用原料切合目标市场规则：

原料来源是否正当且可追溯。

原料切合相关宁静标准与质量要求。

禁用物质清单严格遵守。

3. 生产历程合规性

生产历程应切合国际GMP（Good Manufacturing Practice）标准：

生产情况切合卫生和宁静要求。

设备按期维护与校准。

生产历程可追溯并纪录完整。

4. 标签与包装合规性

保健品标签需切合目标市场规则，包括：

身排列表、净含量、批号、生产日期。

须要的警示语与使用说明。

标签语言及符号切合外地要求。

5. 产品测试与质量控制

OEM厂商需进行相关测试，以确保产品切合质量标准：

身分检测。

重金属、微生物及污染物检测。

产品稳定性与有效期验证。

合规性检查流程

规则调研：收集目标市场的相关规则与标准。

供应链审核：确认原料和相助同伴切合合规要求。

生产审核：检查生产历程与设施是否切合GMP。

标签与包装审核：确保切合规则要求。

质量检测：进行须要的实验室测试。

合规报告：形成合规性检查报告，并建立备案档案。

结论

国际规则合规性检查是保健品OEM进入国际市场的重要环节。通过全面的规则调研、原料审核、生产历程治理及标签包装检查，OEM企业能够确保产品切合国际标准，提升市场竞争力并降低执法危害。合规性检查不可是市场准入的前提，也是连续提升产品质量和企业信誉的重要包管。